YY/T 0757-2009是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)，全稱(chēng)為《人體安全使用激光束的指南》，于2009年11月25日發(fā)布，2010年12月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC/TR 60825-8：2006。

標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

適用范圍：適用于3B類(lèi)或4類(lèi)激光設(shè)備，包括在衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)、美容與脫毛中心、牙科診所、交通工具和家庭住宅中激光束作用于人體的所有應(yīng)用。

激光產(chǎn)品的分類(lèi)：根據(jù)激光輻射的波長(zhǎng)、輸出功率、輻射時(shí)間等因素，將激光產(chǎn)品分為不同的安全等級(jí)。

激光輻射的生物效應(yīng)：描述了激光輻射對(duì)人體不同組織（如眼睛、皮膚等）的潛在影響。

安全使用指南：提供了激光設(shè)備的安全操作程序、防護(hù)措施、培訓(xùn)要求等。

應(yīng)急處理措施：包括激光輻射事故的應(yīng)急響應(yīng)和處理流程。

激光產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和警告：規(guī)定了激光設(shè)備上必須標(biāo)識(shí)的警告標(biāo)志和安全信息。

相關(guān)單位

歸口單位：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。

主管部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

主要起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。

主要起草人：韓堅(jiān)城、葉岳順等。

該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過(guò)規(guī)范激光產(chǎn)品的使用，減少激光輻射對(duì)人體健康的潛在危害。