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FDA化妝品注冊

2024-04-01 14:48:09
閱讀:

1、什么是 FDA 化妝品注冊

FDA 是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱。出口到美國的化妝品,也要受到美國FDA 的監(jiān)管,要進行 FDA 注冊備案。注冊即備案、報備的意思,經過注冊后 會有注冊號碼,可以清關(過海關)。當然并不是出口到美國的化妝品才要注冊FDA, 美國本土的化妝品也同樣需要注冊。這些都是為了美國更好的管理化妝品在市場上的銷售。


2、FDA 注冊是強制的嗎

是強制的。

2023 5 月份,FDA 停止了舊的注冊系統(tǒng) VCRP,舊系統(tǒng)就是自愿性的。然后在11月份推出FDA 化妝品注冊新系統(tǒng) MoCRA,從之前的自愿性轉變?yōu)閺娭菩浴?/span>


3,什么是鄧白氏編碼,FDA 化妝品注冊需要鄧白氏編碼嗎

一定需要。

鄧白氏編碼是一竄數(shù)字,由鄧白氏公司管控。需要這一竄數(shù)字的公司需要申請,作用為驗證公司的真實性、可信程度?,F(xiàn)在 FDA 一定需要這竄數(shù)字,以驗證公司情況。

FDA化妝品注冊(圖1)


4,什么是 FEI,FDA 化妝品注冊需要 FEI

一定需要。 

FEI FDA Establishment Identifier 簡稱,注冊后也是一竄數(shù)字。FEI 注冊由 FDA 直接管控,由公司為主體注冊的,需要提供一定的信息。


5,FDA 化妝品注冊信息有需要哪些 

主要信息包括但不限于負責人信息、生產信息、產品信息、產品成分、產地 信息、產品標簽圖、標簽內容文字、包裝和產品照片。


6,FDA 化妝品注冊包括那些內容

包括 2 個部分。 一是工廠信息登記,包含工廠名稱、地址、聯(lián)系人、郵箱、郵編等; 二是產品信息登記,包括產品名稱、商標、成分與含量、包裝圖片、產品圖片等。 


7,FDA 化妝品注冊后是否支持公開查詢 

產品列名編號將不會公開,美國食品藥品監(jiān)督管理局不會披露在該機構生產 或加工的化妝品的品牌名稱的機構注冊信息,也不會披露化妝品生產或加工所在 機構的機構注冊號上的產品列表信息。但基于注冊是強制性的,按照常理會有公 開的信息,待后續(xù)確認。 


8,如果產品不再生產或銷售,需要怎么處理 

可以生產注冊,當然也可以取消注冊。注冊后如果不再生產或銷售,則可以 注銷該號碼。 


9,FDA 化妝品注冊是否需要美國代理人

一定需要。凡是出口到美國境內的東西并且在市場上銷售的,必須要美國代 理人,俗稱美代。美代必須真實、可靠,并且需要長期在美國境內的。 我司可以提供真實的美代,但是不單獨提供美代,只在做注冊業(yè)務時提供。


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