激光FDA的測試，我們?nèi)绻徽f這個產(chǎn)品的激光輻射安全性能測試的話，F(xiàn)DA其實它是有相關(guān)比較明確的法規(guī)條文的，也就之前的視頻里面說過的是21 CFR 1040.10，如果特殊的產(chǎn)品，比如是醫(yī)療，比如說測量類，那還要加上21 CFR 1040.11的特殊要求，這個是原本的比較直接的特殊標(biāo)準(zhǔn)，然后呢，因為FDA考慮到全球范圍內(nèi)，很多國家都在執(zhí)行iec60825，因為IEC60825這個標(biāo)準(zhǔn)是國際電工委員會對于激光輻射類產(chǎn)品安全的一個非常權(quán)威和內(nèi)容非?？茖W(xué)的一個標(biāo)準(zhǔn)。

        FDA發(fā)布了第56號公告，也就是我們常試的NOTICE56，通過這個公告來協(xié)調(diào)，來說明我們也可以接受IEC60825的相關(guān)的測試，在激光的等級上、防護結(jié)構(gòu)上也可以等同IEC60825，所以說我們的測試的標(biāo)準(zhǔn)，可以參考21 CFR 1040.10，也可以參考IEC60825，都是可以的，但是都有前提，就是基于美國FDA這邊的法規(guī)前提來實現(xiàn)的，當(dāng)然那個我們在檢測完之后，我們的標(biāo)簽方面，如果使用的是IEC60825這個標(biāo)準(zhǔn)，那我們的FDA的標(biāo)簽會增加一特殊的要求，比如說是執(zhí)行這個協(xié)調(diào)56號文件的這樣一些字眼，以及相關(guān)的FDA認(rèn)證標(biāo)識，也是不可豁免的，或者是說IEC60825是不可取代的，所以說還有一些差別的地方需要注意，需再進行補充。

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